Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
Zerinol Gola contiene come principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è il componente della pastiglia che dà l'effetto terapeutico richiesto. Zerinol Gola ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del mal di gola acuto.
Zerinol Gola si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
Se ha meno di 12 anni non deve usare Zerinol Gola.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Ambroxolo passa nel corpo del nascituro. Zerinol Gola quindi, non deve essere assunto durante la
gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
Ambroxolo viene escreto nel latte materno.
Zerinol Gola quindi, non deve essere assunto durante l’allattamento.
Non sono noti effetti di Zerinol Gola sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Una pastiglia contiene 1,37 g di sorbitolo (8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera
raccomandata) e 6,3 mg di saccarosio (37,8 mg per dose massima giornaliera raccomandata), che sono
fonte di fruttosio (un tipo di zucchero). Se soffre di intolleranza al fruttosio non deve assumere
questo medicinale.
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Per adulti e bambini sopra i 12 anni, 1 pastiglia da sciogliere in bocca quando ha bisogno di
alleviare il dolore. Non assuma più di 6 pastiglie al giorno. Non usi Zerinol Gola per più di 3
giorni. Nel caso persistano sintomi per più di 3 giorni o ha febbre alta, consulti il medico.
I
dati clinici hanno dimostrato una rapida insorgenza dell’effetto (che si manifesta al massimo
entro 20 minuti). L’effetto dura almeno 3 ore.
In caso di assunzione di troppe pastiglie (più di 6 al giorno) consulti il medico o il
farmacista
se compaiono dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si prende nuovamente il medicinale, o se si prende un altro medicinale con lo stesso principio attivo (vedere paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola).
Altri effetti indesiderati che si possono verificare:
(non è possibile effettuare una stima precisa, poiché la reazione avversa non si è verificata in un gruppo di studi clinici composto da 1226 pazienti. La categoria di frequenza probabilmente non è maggiore rispetto a non comune, ma potrebbe essere inferiore).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo
medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di
scadenza (SCAD.) si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di
scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non
utilizza
più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli eccipienti sono:
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rotonde, bianche con i bordi
smussati.
Entrambi i lati sono piatti.
Le pastiglie sono disponibili in blister in alluminio/alluminio.
Confezioni da 12, 18, 24, 30, 36, 42 e 48 pastiglie.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Opella Healthcare Italy S.r.l
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Italia)
Produttore
Delpharm Reims S.A.S.
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Aprile 2022
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